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高端医疗器械CDMO平台 高端医疗器械CDMO平台

高端医疗器械CDMO平台

由医疗机器人领军企业天智航联合清华工研院、中关村科学城等单位共同创立。
scientific research

定制化解决方案

  • Solution 1

    产品工程化开发
  • Solution 2

    产品首次注册
  • Solution 3

    进口产品本地化取证
  • Solution 4

    产线转移
  • Solution 5

    产能拓展
  • Solution 6

    京产京造
  • 拥有经验丰富的工程化团队,结合市场需求及企业自身优势,实现产品的系统化,模块化,规范化。从增强产品的架构设计,到提升产品模块的复用性、拓展性,在保证工程质量效率的同时,增强对实际应用场景的适配。
  • 基于MAH注册人制度,配备专业法规团队与高精设备,为企业提供包括质量体系搭建,设计转化,样品受托生产,产品检测,NMPA注册以及现场体系考核等医疗器械首次注册相关的服务及辅导。
  • 帮助外资企业的中国主体,快速取得国产医疗器械注册证。省去了漫长的国内建立厂房和组建团队的周期,让企业快速获得国产医疗器械注册证,打开更广阔的市场通路。
  • 为企业减轻重资产的投入,以及提高闲置资产的利用率,让企业将重心放在产品研发及市场推广两大方向上,将供应链这一庞大的体系委托给CDMO平台,我们为企业提供产线转移整体解决方案。
  • 当企业现有产能无法满足日益增长的市场需求,我们将根据客户现有生产环境进行生产工艺流程的优化与升级,丰富供应链体系,实现产能扩充,支持市场稳定供应。
  • 支持客户产品实现 “京产京造”,为临床及市场端带来良好的示范效应;丰富的科研院所及产业高端人才为企业的夯实创新基础;利于企业进入北京市优秀产品名录,助力市场开拓。