定制化解决方案
Solution 1
产品工程化开发Solution 2
产品首次注册Solution 3
进口产品本地化取证Solution 4
产线转移Solution 5
产能拓展Solution 6
京产京造拥有经验丰富的工程化团队,结合市场需求及企业自身优势,实现产品的系统化,模块化,规范化。从增强产品的架构设计,到提升产品模块的复用性、拓展性,在保证工程质量效率的同时,增强对实际应用场景的适配。
基于MAH注册人制度,配备专业法规团队与高精设备,为企业提供包括质量体系搭建,设计转化,样品受托生产,产品检测,NMPA注册以及现场体系考核等医疗器械首次注册相关的服务及辅导。
帮助外资企业的中国主体,快速取得国产医疗器械注册证。省去了漫长的国内建立厂房和组建团队的周期,让企业快速获得国产医疗器械注册证,打开更广阔的市场通路。
为企业减轻重资产的投入,以及提高闲置资产的利用率,让企业将重心放在产品研发及市场推广两大方向上,将供应链这一庞大的体系委托给CDMO平台,我们为企业提供产线转移整体解决方案。
当企业现有产能无法满足日益增长的市场需求,我们将根据客户现有生产环境进行生产工艺流程的优化与升级,丰富供应链体系,实现产能扩充,支持市场稳定供应。
支持客户产品实现 “京产京造”,为临床及市场端带来良好的示范效应;丰富的科研院所及产业高端人才为企业的夯实创新基础;利于企业进入北京市优秀产品名录,助力市场开拓。