IMC月报 | 医疗机器人行业趋势速递202301

医疗领域机器人微型化成为研究热点，机器人微创手术场景不断拓展，康复机器人研发逐渐落地。政府大力推动“机器人+”应用发展，耗材集采将影响手术机器人推广。

1月25日，巴塞罗那微电子研究所JOSÉ A. PLAZA在Science Robotics发表焦点论文，文章表明机器人工具和探针的小型化使得对细胞和组织力学性能的基本研究成为可能，使用微型机器人作为传感器来研究细胞群，对于观察细胞在发育过程中的动态性质具有价值。

潜在价值：微型机器人通过施加旋转微凝胶的磁场来测量机械刚度，并测量细胞对这种旋转的反应。当微凝胶被紫外线 (UV) 光软化时，研究人员还可以测量牵引力，从而允许细胞或组织施加可以被探针量化的牵引力。探测细胞的力学性能和牵引力的能力对于研究基础细胞生物学有很大价值，比如在血管疾病和癌症等病理过程研究。

参考文献：JOSÉ A.PLAZA. Robotic probes at the cell scale[J]. ScienceRobtics, 2023,8(47)

原文地址：https://www.science.org/doi/10.1126/scirobotics.adf9996

伊利诺伊大学香槟分校团队开发出微型机器人探针

1月25日，伊利诺伊大学香槟分校格兰杰工程学院Ning Wang团队在Science Robotics发表研究论文，文章表明可以量化体外培养和体内的刚度和细胞牵引力的微型机器人探针。有可能被用来远程刺激细胞、胚胎和组织，通过平面内或平面外的磁力扭转场延长施力的时间来研究力调节的细胞命运和分化。

潜在价值：刚度和力是活细胞和组织必不可少的两个基本量。然而，在体内使用相同的探针量化 3D 牵引力和刚度（或模量）一直是一个挑战，可控的磁性微型机器人探针可以用来克服这一挑战，该方法可以使用磁场远程控制微型机器人探针，在脊椎动物胚胎肿瘤细胞群落的同一位置处量化牵引力和刚度。

参考文献：NING WANG，KRISTI S. ANSETH.Quantifying stiffness and forces of tumor colonies and embryos using a magnetic microrobot[J]. ScienceRobtics, 2023,8(74)

原文地址：https://www.science.org/doi/10.1126/scirobotics.adc9800

巴塞尔大学团队提出激光截骨术的新方法

近日，IEEE发布，巴塞尔大学团队开发出一种使用机器人内窥镜进行微创骨切割的方法。团队引导光纤通过柔性内窥镜，将激光定位装置集成到内窥镜的尖端处，通过微创方式将激光传送到目标组织以进行骨切割，减小手术所需的操作空间。

潜在价值：与现有的激光截骨术系统相比，使用机器人内窥镜旨在允许微创插入和引导光纤在狭窄腔内（例如膝关节内部）进行骨切割，并且操作空间要求最小。该机器人机械系统有望适用于微创激光截骨术的整体现实系统。

参考文献：Manuela Eugster.Robotic Endoscope System for Future Application in Minimally Invasive Laser Osteotomy: First Concept Evaluation[J].IEEE Transactions on Medical Robotics and Bionics,2022,4(3):621-633

原文地址：https://ieeexplore.ieee.org/document/9768114

亚特兰大乔治亚理工团队运用新技术治疗二尖瓣反流

近日，IEEE发布，美国乔治亚州亚特兰大乔治亚理工学院团队提出新一代机器人导管，通过经房间隔方法将植入物输送到二尖瓣上。新一代机器人导管通过提高灵活性、手眼协调能力以及可视化，降低了高危患者手术失败的风险。

潜在价值：团队提出了一种改进的机器人可操纵经导管设计，以实现用于治疗MR的经导管介入手术所需的高度铰接式操作。

参考文献：Namrata U. Nayar.Toward the Design and Development of a Robotic Transcatheter Delivery System for Mitral Valve Implant[J].IEEE Transactions on Medical Robotics and Bionics,2022,4(4):922-9

原文地址：https://ieeexplore.ieee.org/document/9924536

苏黎世联邦理工团队提出治疗脊柱裂缺陷新方法

近日，IEEE发布，苏黎世联邦理工学院提出了一种基于磁控导管的机器人辅助内窥镜手术，以微创方式治疗脊柱裂缺陷，并使用磁力引导和触觉控制器以完全远程的方式执行手术。磁导航提供的灵活性允许导管直径减小和提高转向灵活性，这使得磁引导手术所需的端口数量和大小的减少，进一步减少了手术对母体的影响。

潜在价值：脊柱裂缺陷是一种先天性缺陷，发生在胎儿的脊柱上。目前的产前手术程序需要对腹部进行剖腹手术以及对子宫进行子宫切开术，这可能会给母亲带来严重的后果和风险。通过基于磁控导管的机器人辅助内窥镜手术，以微创方式治疗脊柱裂缺陷，使得治疗风险大幅度降低。

参考文献：Simone Gervasoni.Magnetically Assisted Robotic Fetal Surgery for the Treatment of Spina Bifida[J].IEEE Transactions on Medical Robotics andBionics,2022,4(1):85-93

原文地址：https://ieeexplore.ieee.org/document/9702265

郑州大学毛彦超教授课题组报道具有可靠保水能力的蛋白质生物质子水凝胶用于“人造皮肤”

1月22日，郑州大学毛彦超教授课题组报道一种具有可靠保水能力的蛋白质生物质子水凝胶（PBH）用于人造皮肤。PBH可以充当生物质子皮肤（B皮肤），其具有优良的保水性、抗冻性、可拉伸性、透明性和生物降解性，可用于长时间测量人体电生理信号以及传感。

潜在价值：作为一种可以贴附在皮肤表面的人机界面，人工皮肤在医疗监测和个人电子方面潜力巨大。基于这种生物质子皮肤的电生理信号采集能力，开发智能机械人控制系统，通过采集人体手臂伸直和弯曲的肌电图信号可以相应地控制机器人。

参考文献：Leng, Z., Zhu, P., Wang, X., Wang, Y., Li, P., Huang, W., Li, B., Jin, R., Han, N., Wu, J., Mao, Y., Sebum-Membrane-Inspired Protein-Based Bioprotonic Hydrogel for Artificial Skin and Human-Machine Merging Interface. Adv. Funct. Mater.2023

原文地址：https://doi.org/10.1002/adfm.202211056

产品技术

Nanoflex团队开发用于机械介入卒中治疗的手术机器人系统

近日，Nanoflex团队开发了一种用于机械介入卒中治疗的手术机器人系统，可以将特制的导管精确地插入大脑深处。该技术可以在简化手术流程、缩短手术时间的同时降低与进入大脑进行介入性卒中治疗相关的风险。

原文链接：https://www.nanoflexrobotics.com/nfx/pages/

安杰莱科技发布LiteStepper®单下肢康安杰莱复训练机器人和ExoMax®双足踝康复机器人

2023年1月7日，安杰莱科技正式发布两款首创研发的产品——LiteStepper®单下肢康复训练机器人和ExoMax®双足踝康复机器人。

原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/g7q-ofMPghLO-zqB67ZVkg

泰坦医疗发布第二代Enos单孔手术机器人设计细节

2023年1月12日，泰坦医疗发布了第二代Enos单孔手术机器人取消了2D摄像头，将器械臂的数量从两个增加到三个。

原文链接：https://ir.titanmedicalinc.com/news-events/press-releases/detail/377/titan-medical-shares-latest-technology-innovation-and

华西医疗机器人研究院研制出下肢康复机器人

华西医疗机器人研究院下属精创石溪团队研制出一款可为脑卒中患者提供主被动康复训练和康复状态检测的坐站/行走康复助力机器人。该机器人还可广泛用于其他神经及骨肌疾病患者的康复训练和老年人群的日常生活助力。

原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/W4KjP_OzhyJB7o3kZVZpAw

注册及法规动态

17部门：对多领域机器人产业提出发展要求

2023年1月12日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议总结2022年和近五年医疗保障工作，研究部署2023年医疗保障工作。

主要内容：加快推进机器人和医学人工智能在基础理论、共性关键技术、创新应用等方面的突破，推动人工智能辅助诊断系统、机器人5G远程手术、脑机接口辅助康复系统等新技术新产品加速应用。推动机器人在医院康复、远程医疗、卫生防疫等场景应用。加强机器人在患者院前管理、院内诊疗及院后康复追踪整体病程服务体系中的应用，助力智慧医疗建设。

原文链接：http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2023-01/19/content_5738112.htm

开展新批次耗材国采，扩大地方集采覆盖品种

2023年1月12日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议总结2022年和近五年医疗保障工作，研究部署2023年医疗保障工作。

主要内容：会议要求，2023年要持续挤压药品耗材虚高价格水分。开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，扩大地方集采覆盖品种，实现国家和省级集采药品数合计达到450个。引导新冠治疗药品合理形成价格。会议强调，把推进药品耗材价格治理作为医保改革发展的最大共识点，坚持机制性挤压药品耗材虚高价格水分。

原文链接：http://www.nhsa.gov.cn/art/2023/1/13/art_14_10045.html

EndoTheia公司产品EndoTheia Robot获得FDA突破性设备认定

2023年1月10日，位于美国田纳西州的医疗器械公司EndoTheia宣布其产品EndoTheia Robot获得FDA授予的“突破性设备”称号。FDA给出理由是EndoTheia Robot的技术改进了微创柔性内窥镜手术。

原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/XjdGHOzX_dxBT5YAN7B63w

键嘉公司膝关节置换手术导航定位系统获批NMPA

1月18日，根据国家药监局通知，杭州键嘉机器人有限公司的“膝关节置换手术导航定位系统”获批NMPA。

原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/jdcpYeMeMAiK9pAHd9wc7A

Asensus Surgical公司旗下手术机器人获CE认证

2023年1月23日，美国北卡罗来纳州的腹腔镜手术机器人公司Asensus Surgical公司宣布，其手术机器人用于拓展ISU的机器视觉功能获得了欧盟CE认证。

原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/Hp0qqtmQr92VsSefK9Y9rA