IMC月报 | 医疗机器人行业趋势速递202110

FDA 批准拇指大小的人工耳蜗植入机器人

10月5日，iotaMotion宣布FDA批准了其iotaSOFT人工耳蜗植入机器人的De Novo分类请求。iotaSOFT为世界上唯一且首个通过控制植入物的速度辅助医生放置人工耳蜗的辅助植入机器人。iotaMotion总部位于美国爱荷华州，专注于个性化听力损失治疗机器人技术开发。

原文链接：

https://iotamotion.com/886-2/

Seaspine公司7D Flash导航系统经皮脊柱模块完成首例临床

10月7日，Seaspine宣布其7D Flash导航系统经皮脊柱模块分别在美国和澳大利亚成功完成首例临床。SeaSpine专注于脊柱疾病治疗的外科解决方案。7D Flash™导航系统为脊柱和颅骨导航的7D手术系统，配准时间在30s内。

原文链接：

https://www.seaspine.com/news/seaspine-announces-first-cases-of-7d-surgical-percutaneous-spine-module-for-minimally-invasive-surgery/

美仿生实验室研发轻型动力外骨骼机器人

10月11日，Nature发布由美国犹他大学仿生工程实验室开发的轻型动力外骨骼机器人，重量约2.45kg。实验数据中动力髋关节外骨骼辅助装备降低步行能耗约15.6%。

原文链接：

https://www.nature.com/articles/s41591-021-01515-2

CMR Surgical将开设新工厂

10月11日，手术机器人企业CMR Surgical宣布，计划在英国剑桥郡开设一家新的大型制造工厂用于Versius生产。CMR Surgical已经获得欧洲、澳大利亚、印度和中东等 20 多个国家/地区监管部门的批准。

原文链接：

https://cmrsurgical.com/news/cmr-builds-new-manufacturing-site

美敦力Hugo外科手术机器人获CE认证

10月11日消息，美敦力宣布其下外科手术机器人——Hugo获CE批准，用于泌尿科和妇科手术。

原文链接：

https://www.prnewswire.com/news-releases/medtronic-hugo-robotic-assisted-surgery-system-receives-european-ce-mark-approval-301396644.html

加勒比区域完成首例通过远程培训完成的机器人辅助手术

10月13日，一份机器人辅助微创手术同行评审病例报告显示，位于Trinidad &Tobago的西班牙港总医院医生在完成远程手术机器人培训后，成功使用Freehand COBOT完成机器人辅助腹腔镜手术。Freehand致力于腹腔镜及胸腔镜手术机器人，两款COBOTs均获CE和FDA认证。Vista用于泌尿外科、上消化道和减肥手术，Panorama用于妇科、结直肠和胸部手术。

原文链接：

https://www.cureus.com/articles/72953-robot-assisted-minimally-invasive-surgery-first-report-from-the-caribbean?utm_medium=email&utm_source=transaction

Quantum Surgical获4000万欧元融资

10月19日，法国手术机器人企业Quantum Surgical SAS宣布完成4000万欧元（4800万美元）融资，由AllyBridge Group（香港汇桥资本）以2000万欧元领投，European Investment Bank等跟投。用于Epione肝癌微创手术机器人的商业推广。

原文链接：

https://quantumsurgical.com/2021/10/19/secures-40-million/

微创医疗获9500万美元基石轮融资

10月21日，微创医疗机器人在完成基石轮融资，引入七名基石投资者，包括 Aspex、Hillhouse Funds（高瓴）、LAV（礼来）、Snow Lake Funds and Accounts（雪湖）、Yorkool、CloudAlpha、Artisan，合共认购9500万美元（约7.396亿港元）股份，该公司于11月2日在港交所上市。

原文链接：

https://new.qq.com/rain/a/20211021A0A72Q00

赛诺威盛全国首台5G+机器人远程介入手术在内蒙古自治区完成

10月23日，赛诺威盛与中国移动合作，内蒙古肿瘤医院远程指导，赤峰松山医院对肝脏穿刺活检患者进行介入手术治疗，完成首台5G+机器人远程肝脏穿刺活检手术。

原文链接：

https://xw.qq.com/partner/vivoscreen/20211023A0976F/20211023A0976F00?isNews=1

直观复星达芬奇创新中心在沪开幕

10月23日，位于张江科学城上海国际医学园区的直观复星达芬奇创新中心启动运营。可为医疗专业人士提供达芬奇外科手术系统及机器人辅助手术的学习和训练。

原文链接：直观复星达芬奇创新中心在沪开幕！扩大医疗可及，助力行业变革

鑫君特获数亿元B轮融资

10月25日消息，骨科手术机器人创新平台鑫君特完成数亿元B轮融资，由软银愿景2期、华泰紫金和创新工场领投。

原文链接：

https://www.iyiou.com/news/202110251023592

威高手术机器人“妙手S”获NMPA批准

10月27日药监局官网消息，山东威高 “腹腔内窥镜手术设备”获NMPA批准。用于胆囊切除术、腹股沟疝手术、食道裂孔疝修补及胃底折叠术、肝囊肿开窗术、阑尾切除术和袖状胃切除术。

原文链接：

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20211027162700197.html

艾瑞迈迪内窥镜颅底外科手术导航设备获NMPA三类证

10月27日，艾瑞迈迪宣布其内窥镜颅底外科手术导航设备获NMPA三类证，艾瑞迈迪专注增强现实手术导航、手术机器人、虚拟手术仿真等系列化智能医疗器械，拥有颅底外科手术导航系统，腹部精准手术规划系统，骨科智能分析系统和VR医疗仿真教学培训系统。

原文链接：“内窥镜颅底外科手术导航设备”荣获国家三类医疗器械注册证

XACT Robotics完成首个远程控制介入性肿瘤经皮手术

10月28日，XACT Robotics宣布完成首个通过ACE Xtend™远程控制完成的介入性肿瘤经皮手术。ACE Xtend™是手术机器人系统XACT ACE®的远程控制功能。XACT ACE®是世界上唯一且首个将图像引导规划和实时监控与精确的机器人插入和非线性转向相结合的综合机器人系统，已获CE和FDA批准。

原文链接：

https://www.globenewswire.com/news-release/2021/10/28/2323092/0/en/XACT-Robotics-Makes-History-Announces-the-First-Ever-Remote-Controlled-Interventional-Oncology-Percutaneous-Procedure-Enabled-by-ACE-Xtend.html

FDA宣布一级召回捷迈邦美机器人辅助经外科手术Rosa One 3.1脑应用平台

10月29日，FDA宣布骨科器械企业Zimmer Biomet（捷迈邦美）用于机器人辅助经外科手术的Rosa One 3.1 脑应用平台被召回，召回原因是由于软件错误，可能使立体定向神经外科手术过程中器械放置不正确，从而导致中风、严重伤害、严重残疾和死亡等不良事件。

原文链接：

https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/zimmer-biomet-recalls-rosa-one-31-brain-application-due-error-software