IMC月报 | 医疗机器人行业趋势速递202205

产品技术

经皮手术机器人Micromate™增加规划和导航平台，与Johns Hopkins达成合作

傅利叶发布物理因子治疗系列产品

哈工大贺强教授团队游动纳米机器人新进展

三星推出可穿戴外骨骼机器人

MMI推出新Symani手术模拟器，并开启意大利新全球卓越中心

马克斯普朗克智能系统研究所推出微型千足虫状机器人

Vitestro推出自动采血机器人

临床应用

Surgalign^TM宣布其HOLO Portal手术指导系统完成首次临床

精锋^®机器人在301医院完成两例高难度妇科手术，启动普外、胸外临床入组

德国Avatera Medical完成首十例人体临床手术

Theraclion宣布SONOVEIN^®完成美国首例患者静脉曲张治疗，新发布HD平台

Robocath手术机器人R-One欧洲多中心临床获积极成果，中国完成注册临床试验入组

Globus Medical完成Excelsius3D首批手术

罗伯医疗消化内镜手术机器人启动NMPA注册临床研究

青大附院完成亚洲首例机器人辅助肺脏移植微创手术

注册审批

强生Monarch^®平台FDA获批用于泌尿外科手术

推想医疗胸部骨折AI三类证NMPA获批

数坤科技肺结节AI三类证NMPA获批

华科精准神经外科手术计划软件获批进入创新通道

真健康穿刺手术导航定位系统NMPA获批

XACT ACE^®机器人的新消融术式获FDA批准

Renishaw神外机器人Neuromate^®获MDR批准

朗合医疗肺部导航NMPA获批上市

市场动态

发改委发布“十四五”生物经济发展规划

罗欣药业与安翰科技建立合作

HMD Labs与Distalmotion建立合作

铸正机器人与骨卫士建立合作

Titan Medical获美敦力260万美元采购订单

Inovus Medical获700万美元融资并与Mullings建立合作

HistoSonics与GE Healthcare达成合作，Edison™完成FDA临床试验患者入组

Marion将为西班牙“微创机器人手术系统”项目建造VR手术模拟器

Intuitive与Creo Medical达成战略合作

Versius^®手术机器人落户巴西

Harmonic Bionics与Curexo达成战略合作

企业投融

Brainlab完成对medPhoton的多数股权收购

VirtaMed虚拟与增强现实手术培训项目获1200万瑞士法郎资助

华匠医学机器人获数千万人民币A轮融资

博恩思BORNS完成B轮融资

数丹医疗获数千万元融资

西姆医疗获数千万元A轮融资

Allied Motion完成对ThinGap收购

产品技术

5月4日，奥地利企业Interventional Systems宣布Micromate™新增规划和导航控制平台套件，将使基于针头的微型介入机器人适用到CT扫描仪上。11日，宣布与约翰霍普金斯大学怀廷工程学院达成战略合作，研究增加机器人辅助介入手术准确性的解决方案。

https://www.interventional-systems.com/blog/

5月8日，傅利叶智能发布自主研发物理因子治疗系列产品，服务于肌骨疼痛以及早期康复问题。包含ShockwaveFortis™冲击波物理治疗系统，ElectroFortis™-IF干扰电治疗仪，ElectroFortis™中低频治疗仪以及AirFortis™空气波压力循环治疗系统。

原文链接：傅利叶智能物理因子治疗系列开启“智能理疗”新时代

5月16日，哈工大贺强教授团队在ACS Nano上发布可实现逆血流运动的仿生设计聚合物游动纳米机器人。其基于可控组装思路构筑的金纳米壳功能化的锥形聚合物游动纳米机器人，可进行自主定向运动。

https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsnano.2c01979#

5月20日消息，三星在CES 2022上展示了其GEMS髋关节辅助外骨骼机器人，产品原型样机已通过，目前正在准备申请FDA，预计8月正式发布。

原文链接：

https://www.sammobile.com/news/samsung-release-gems-hip-assistive-exoskeleton-august/

5月26日，Medical Microinstruments (MMI) SpA宣布推出由VirtaMed开发的Symani手术系统模拟器，在显微外科手术中，该模拟器将改进、扩展和数字化Symani培训的途径。20日，MMI宣布意大利比萨市的新空间开业，将作为新的显微外科手术机器人全球卓越中心。

原文链接：https://www.mmimicro.com/news

5月27日，Science Advances发布，马克斯普朗克智能系统研究所的设计并制造了一个微型千足虫状机器人，可在肠道内爬行以提供治疗药物。通过在猪肺和消化道内四处爬行测试，可承载高达自身大小三倍和自身重量 20 倍的货物。

原文链接：

https://www.science.org/doi/10.1126/sciadv.abn3431

5月30日，荷兰医疗机器人公司Vitestro推出基于人工智能的超声引导3D重建与机器人针插入相结合的自动采血装置。已实现1,000多名患者的1,500次自动抽血，预计2024年欧洲上市。

原文链接：https://vitestro.com/

临床应用

5月5日，Surgalign^TM（NASDAQ：SRGA）宣布其HOLO Portal系统——世界首个AI和AR导航系统，正式进入临床使用，首例手术在印第安纳脊柱医院完成。

原文链接：

https://ir.surgalign.com/news-events/press-releases/detail/67/surgalign-announces-the-first-successful-surgical

5月7日和10日，中国人民解放军总医院使用精锋^®手术机器人，分别成功完成了一例单孔手术机器人辅助宫颈癌根治术，以及多孔机器人辅助腹腔镜下卵巢癌根治术。19日，其多孔手术机器人在同济医院启动了普通外科和胸外科领域的临床注册入组研究。

原文链接： 精锋®多孔手术机器人启动普外、胸外临床入组

精锋®机器人在中国人民解放军总医院完成两例高难度妇科手术

5月10日，德国微创手术机器人企业Avatera Medical宣布完成首十例人体临床手术，并被德国莱比锡大学医学中心引入日常临床实践。

原文链接：

https://www.avatera.eu/en/company/news/detail?tx_news_pi1%5Bnews%5D=42&cHash=84ba505a890ba27dcf6bec17706087cf

5月11日，法国无创超声治疗机器人企业Theraclion宣布SONOVEIN在美国完成首次患者静脉曲张治疗。SONOVEIN是目前唯一无创治疗静脉曲张解决方案，无需切口，术后恢复快。16日，Theraclion发布SONOVEIN®HD机器人平台，结合法国SuperSonic Imagine成像技术。

原文链接：

https://www.theraclion.com/investors/#press-releases

5月18日，Robocath在EuroPCR会议上展示了R-Evolution欧洲多中心临床研究取得积极结果。100% 临床成功率，术后30天内无出现机器人相关并发症；技术成功率>95%；医生辐射暴露平均减少84.5%。27日，微创机器人和Robocath合资公司知脉机器人引进国内的R-ONE完成注册临床试验入组。

原文链接：国内这一血管介入机器人完成临床

https://www.robocath.com/news-events/

5月18日，Globus Medical宣布使用Excelsius3D™完成首批手术。Excelsius3D™是一种移动X射线系统，与ExcelsiusGPS®机器人导航系统相结合，提供术中图像引导机器人导航解决方案，旨在提高植入物放置精度，降低辐射暴露，缩短手术时间。Excelsius3D™ 现已在美国上市。

原文链接：

https://www.investors.globusmedical.com/news-events/press-releases

5月24日，深圳市罗伯医疗科技有限公司（ROBO医疗）启动Picasso消化内镜手术辅助操作系统的前瞻性、多中心、平行对照NMPA注册临床试验研究，以评估其辅助内镜粘膜下剥离术的有效性和安全性。

原文链接：我国首个“消化内镜手术机器人”启动NMPA注册临床研究

5月26日消息，青大附院胸外科矫文捷教授团队成功开展亚洲首例机器人辅助肺脏移植微创手术，继2022年1月美国西达赛奈医学中心开展的世界首例机器人辅助下右肺移植术后的世界第二例、亚洲第一例机器人辅助肺脏移植手术。

原文链接：青大附院成功开展亚洲首例机器人辅助肺脏移植微创手术

注册审批

5月2日，强生公司旗下Auris Health宣布其MONARCH^®平台获得FDA 510(k)腔内泌尿外科手术许可。MONARCH®成为首个且唯一可用于支气管镜检查和泌尿科的机器人解决方案。

原文链接：

https://www.aurishealth.com/about/press-releases/ethicons-monarch-endoscopic-robotic-platform-receives-fda-510k-clearance-urology

5月6日，推想医疗胸部骨折CT图像辅助分诊软件正式获批NMPA医疗AI三类证，用于胸部骨折的影像辅助分诊。此前，与此前NMPA批准的肺结节、肺炎组成“胸肺三件套”。

原文链接：NMPA第一张多类型胸部骨折AI三类证获批

5月6日消息，数坤科技肺结节CT图像辅助检测软件(LungDoc)正式获批 NMPA三类医疗器械注册证。上月，其头颈CT血管造影图像辅助评估软件（CerebralDoc）获批NMPA三类医疗器械注册证。

原文链接：数坤科技在心、脑、胸领域同时拥有三类证

5月7日消息，华科精准自主研发的神经外科手术计划软件获准进入国家创新医疗器械特别审查程序，是公司继神经外科手术机器人、磁共振引导激光消融治疗系统、微型神经外科手术机器人后，第4款获准进入国家创新医疗器械特别审查程序的产品。

原文链接：华科精准神经外科手术计划软件获准进入国家创新医疗器械特别审查程序

5月18日，XACT Robotics^®宣布，FDA批准XACT ACE^®机器人系统新增消融术式，可支持机器人插入和引导消融探头。此次许可扩大了其CT引导下经皮手术的适应症，后者已在多个医疗中心执行200多个临床病例。

原文链接：

https://xactrobotics.com/news-events/

5月18日，Renishaw宣布其Neuromate^®神外立体定向机器人获得了EU MDR批准，机器人采用Neuroinspire™手术规划软件。Neuromate为功能性神经外科手术提供平台解决方案，用于数千种脑深部刺激和立体脑电图的电极植入，以及神经内窥镜、活检等立体定向应用。

原文链接：

https://www.renishaw.com/en/latest-news--6635

5月31日消息，朗合医疗Infinity支气管导航产品NMPA获批上市。该肺部导航系统结合柔性手术机器人，可辅助医师在肺组织内进行定位。

原文链接：朗合医疗肺部导航产品获NMPA批准上市

市场动态

5月10日，国家发展改革委发布了《“十四五”生物经济发展规划》，提出培育壮大生物经济支柱产业，提高医疗水平，拓展智能手术机器人等先进治疗技术临床应用。

原文链接：

https://www.ndrc.gov.cn/xxgk/zcfb/ghwb/202205/t20220510_1324436_ext.html

5月9日，罗欣药业旗下子公司山东罗欣与上海安翰签署合作协议。罗欣药业成为安翰科技的消化道振动胶囊系统（蔚通胶囊）在中国大陆区域内的总代理商。

原文链接：罗欣药业携手安翰科技

5月10日，HMD Labs宣布与瑞士企业Distalmotion建立合作伙伴关系。HMD Labs拥有数据管理平台——NeuronSphere^®，可以增强Distalmotion的Dexter手术机器人系统数据管理、实时分析和机器学习能力。

原文链接：

https://www.neuronsphere.io/news/distalmotion-selects-hmd-labs-neuronsphere-platform

5月1日，铸正机器人公司与骨卫士医疗集团建立战略合作伙伴关系，在骨科数字化产品终端应用与供应链服务、市场开发与技术普及、互联网诊疗等方面开展合作。

原文链接：铸正机器人与骨卫士建立战略合作伙伴关系

5月3日，Titan Medical宣布已收到全球医疗保健技术领导者美敦力260万美元采购订单。该订单包括购买用于临床前所用设备和摄像头，以及对Titan Medical作为美敦力潜在的制造和供应合作伙伴的评估。

原文链接：

https://ir.titanmedicalinc.com/news-events/press-releases

5月17日，AR手术模拟企业Inovus Medical获700万美元融资。23日，与The Mullings Group建立合作，开拓北美市场。

原文链接：https://inovus.org/news-articles

5月23日，HistoSonics宣布与GE医疗达成合作，HistoSonics的Edison™声束疗法机器人将使用GE Healthcare的LOGIQ E10系列超声成像平台，增强其实时可视化功能。2021年10月，HistoSonics的新型声束疗法被FDA授予突破性设备。31日，HistoSonics宣布Edison™完成FDA申报所需临床试验患者入组。

原文链接：

https://www.prnewswire.com/news-releases/histosonics-announces-agreement-with-ge-healthcare-301552214.html

https://finance.yahoo.com/news/histosonics-hits-pivotal-clinical-trial-130000829.html

5月22日，Marion Surgical赢得63万欧元竞标，将为TREMIRS（西班牙微创机器人手术系统）项目建造虚拟现实手术模拟器。项目旨在通过开发外科机器人的创新解决方案来满足西班牙卫生系统在微创手术方面的需求，而Marion便携式VR模拟器的构建和交付将在15个月的时间内完成。

原文链接:

https://www.surgicalroboticstechnology.com/news/marion-wins-e630k-bid-to-build-a-virtual-reality-surgical-simulator-for-the-minimally-invasive-robotic-surgery-systems-tremirs-project/

5月23日，Creo Medical宣布和Intuitive 签署多年合作协议，其部分产品将兼容Intuitive手术机器人。Creo Medical专注内窥镜切除及消融靶向组织和病变产品组合。

原文链接：

https://creomedical.com/latest_news/collaboration-agreement-with-intuitive/

5月25日，CMR Surgical宣布在巴西推出Versius^®手术机器人，正式进入拉丁美洲市场。Versius已于去年11月获巴西卫生监管机构Anvisa批准。

原文链接：https://cmrsurgical.com/news

5月27日，Harmonic Bionics宣布与韩国医疗机器人制造商Curexo建立战略合作。根据协议，Harmonic Bionics将协助Curexo的步态康复机器人Morning Walk S200和脊柱手术机器人CUVIS在美国的推广和业务发展。

原文链接：

https://www.harmonicbionics.com/news

企业投融

5月12日，德国手术机器人企业博医来Brainlab宣布完成对奥地利企业medPhoton GmbH的多数股权收购。medPhoton开发和制造用于图像引导放射治疗和手术的机器人成像解决方案。

原文链接：

https://www.brainlab.com/press-releases/brainlab-announces-the-majority-acquisition-of-medphoton/

5月17日，瑞士创新机构Innosuisse将在未来四年拨款1200万瑞士法郎，用于支持手术模拟的“PROFICIENCY”项目。项目合作伙伴联盟包括圣加仑州医院、洛桑大学医院、苏黎世大学和巴尔格里斯特大学医院、苏黎世ETH和苏黎世应用科学大学，以及VirtaMed AG、Microsoft Schweiz GmbH、ORamaVR S.A.和Atracsys LLC公司。

原文链接：

https://www.virtamed.com/en/news/project-future-oriented-surgical-training-receives-twelve-million-funding/

5月17日消息，微创手术机器人创新企业杭州华匠医学机器人有限公司完成数千万人民币A轮融资。公司目前已完成可弯器械、持械机械人和手术机器人产品体系的搭建，目前已申报30项专利，其中12项专利已授权。

原文链接：华匠医学机器人获数千万人民币A轮融资

5月5日消息，微创手术机器人及医学AI企业博恩思医学科技有限公司完成B轮融资。

原文链接：博恩思（BORNS）完成B轮融资

5月16日，杭州数丹医疗科技有限公司宣布完成数千万元融资，其自研非侵入式脑机接口数字疗法，由可穿戴智能硬件和智能数字平台构成，可用于脑部疾病治疗。

原文链接：数丹医疗完成数千万元融资

5月10日消息，专注术中影像技术研发的西姆高新技术（江苏）有限公司获数千万元人民币A轮融资。

原文链接：西姆医疗完成数千万元A轮融资

5月26日，Allied Motion宣布已完成对ThinGap的收购，前者是全球精密和专业控制运动产品与解决方案的设计与制造企业，后者是领先的高性能、无槽电机的开发商和制造商。ThinGap扩展了Allied Motion的精密运动能力，推进了其在机器人、半导体和仪器仪表市场提供集成运动解决方案的战略布局。

原文链接：

https://www.alliedmotion.com/news-releases/